ISO 13485
21 sonuçtan 1-16 arası gösteriliyor
-
Bilgisayarlı Sistem Validasyon Protokolü ve Raporu Paketi
₺4.490,00 Sepete Ekle -
Genel Ekipman Kalifikasyon Master Planı ve Kullanım Rehberi
₺1.790,00 Sepete Ekle -
ISO 11607 Ambalajlama Validasyon Protokolü ve Raporu Şablon Paketi
₺3.900,00 Sepete Ekle -
KK-CSV-01 – Bilgisayarlı Sistem Validasyon Protokolü Şablonu (Word)
₺2.990,00 Sepete Ekle -
KK-CSV-02 – Bilgisayarlı Sistem Validasyon Raporu Şablonu (Word)
₺2.490,00 Sepete Ekle -
KK-EQ-00 – URS, Kritiklik ve Kalifikasyon Stratejisi
₺1.290,00 Sepete Ekle -
KK-EQ-01 – Tasarım Kalifikasyonu (DQ) Planı ve Raporu
₺1.490,00 Sepete Ekle -
KK-EQ-02 – Kurulum Kalifikasyonu (IQ) Planı ve Raporu
₺1.490,00 Sepete Ekle -
KK-EQ-03 – Operasyonel Kalifikasyon (OQ) Planı ve Raporu
₺1.790,00 Sepete Ekle -
KK-EQ-04 – Performans Kalifikasyonu (PQ) Planı ve Raporu
₺1.990,00 Sepete Ekle -
KK-EQ-05 – Nihai Kalifikasyon Özet Raporu ve Yeniden Kalifikasyon Planı
₺1.290,00 Sepete Ekle -
KK-EQ-06 – Kalifikasyon Sapma, CAPA, Değişiklik ve Yeniden Test Formu
₺690,00 Sepete Ekle -
KK-EQ-07 – URS, Risk, DQ, IQ, OQ ve PQ İzlenebilirlik Matrisi
₺1.470,00 Sepete Ekle -
KK-MDR-GAP-01 – MDR Boşluk Analizi ve Uyum Değerlendirme Matrisi (Excel)
₺2.990,00 Sepete Ekle -
KK-QMS-01 – ISO 13485:2016 Tıbbi Cihaz Kalite El Kitabı Şablonu | MDR Uyumlu Word
₺6.490,00 Sepete Ekle -
KK-UE-01 – Tıbbi Cihaz Kullanılabilirlik Mühendisliği Dosyası ve Değerlendirme Raporu Şablonu
₺5.490,00 Sepete Ekle
