MDR 2017/745
122 sonuçtan 1-16 arası gösteriliyor
-
GSPR Paketi Kullanım Rehberi
₺490,00 Sepete Ekle -
KK-MDR-GAP-01 – MDR Boşluk Analizi ve Uyum Değerlendirme Matrisi (Excel)
₺2.990,00 Sepete Ekle -
KK-QMS-01 – ISO 13485:2016 Tıbbi Cihaz Kalite El Kitabı Şablonu | MDR Uyumlu Word
₺6.490,00 Sepete Ekle -
KK-UE-01 – Tıbbi Cihaz Kullanılabilirlik Mühendisliği Dosyası ve Değerlendirme Raporu Şablonu
₺5.490,00 Sepete Ekle -
MDR Teknik Dosya Premium Paketi
₺14.900,00 Sepete Ekle -
MDR Vijilans Doküman Paketi | MIR, FSCA, FSN ve Trend
₺11.900,00 Sepete Ekle -
PMCF Dokümanları Çapraz Referans Listesi
₺290,00 Sepete Ekle -
TD-00-01 – Teknik Dosya Kapağı ve Ana Doküman İndeksi
₺290,00 Sepete Ekle -
TD-00-03 – MDR Ek II ve Ek III Çapraz Referans Matrisi
₺990,00 Sepete Ekle -
TD-00-04 – Uygulanabilirlik ve N/A Gerekçe Formu
₺490,00 Sepete Ekle -
TD-00-05 – Denetçi Hızlı İnceleme Özeti
₺390,00 Sepete Ekle -
TD-00-06 – Teknik Dosya Teslim Öncesi Kalite Kontrol Formu
₺490,00 Sepete Ekle -
TD-00-07 – Şablon Kullanımı, Sorumluluk ve Kapsam Beyanı
₺290,00 Sepete Ekle -
TD-01-01 – Cihaz Tanımı ve Kullanım Amacı Raporu
₺690,00 Sepete Ekle -
TD-01-02 – Ürün Ailesi, Model, Referans ve UDI Matrisi
₺990,00 Sepete Ekle -
TD-01-03 – MDR Cihaz Sınıflandırma Gerekçesi
₺690,00 Sepete Ekle
