Genel

158 sonuçtan 17-32 arası gösteriliyor

• 

  KK-EQ-06 – Kalifikasyon Sapma, CAPA, Değişiklik ve Yeniden Test Formu

  ₺690,00 Sepete Ekle
• 

  KK-EQ-07 – URS, Risk, DQ, IQ, OQ ve PQ İzlenebilirlik Matrisi

  ₺1.470,00 Sepete Ekle
• 

  KK-MDR-GAP-01 – MDR Boşluk Analizi ve Uyum Değerlendirme Matrisi (Excel)

  ₺2.990,00 Sepete Ekle
• 

  KK-PV-01 – Ambalajlama Validasyon Protokolü Şablonu (Word)

  ₺2.690,00 Sepete Ekle
• 

  KK-PV-02 – Ambalajlama Validasyon Raporu Şablonu (Word)

  ₺2.290,00 Sepete Ekle
• 

  KK-QMS-01 – ISO 13485:2016 Tıbbi Cihaz Kalite El Kitabı Şablonu | MDR Uyumlu Word

  ₺6.490,00 Sepete Ekle
• 

  KK-UE-01 – Tıbbi Cihaz Kullanılabilirlik Mühendisliği Dosyası ve Değerlendirme Raporu Şablonu

  ₺5.490,00 Sepete Ekle
• 

  KK-VIG-FR-01 – Olay İlk Değerlendirme ve Raporlanabilirlik Karar Formu (Word)

  ₺390,00 Sepete Ekle
• 

  KK-VIG-FR-02 – MIR 7.3.1 Hazırlık ve Gönderim Kontrol Formu (Word)

  ₺390,00 Sepete Ekle
• 

  KK-VIG-FR-03 – FSCA İç Değerlendirme, Resmî Form Hazırlık ve Takip Formu (Word)

  ₺1.490,00 Sepete Ekle
• 

  KK-VIG-FR-04 – Saha Güvenliği Bildirimi (FSN) ve Müşteri Yanıt Formu Şablonu (Word)

  ₺290,00 Sepete Ekle
• 

  KK-VIG-FR-05 – MDR Trend İç Değerlendirme ve Resmî Form Hazırlık Kontrolü (Word)

  ₺1.290,00 Sepete Ekle
• 

  KK-VIG-FR-06 – Periyodik Özet Raporlama (PSR) Mutabakat, Veri Hazırlık ve İç Takip Formu (Word)

  ₺1.290,00 Sepete Ekle
• 

  KK-VIG-FR-07 – Vijilans Acil İletişim, Eskalasyon ve Yetkili Otorite Temas Planı (Word)

  ₺990,00 Sepete Ekle
• 

  KK-VIG-FR-08 – Cihaza Özel Vijilans Kriterleri ve Karar Kılavuzu (Word)

  ₺1.190,00 Sepete Ekle
• 

  KK-VIG-FR-09 – Ciddi Olay Teknik İnceleme, Kök Neden ve Nihai Araştırma Raporu (Word)

  ₺1.180,00 Sepete Ekle