Açıklama
Temas eden malzemeler, temas türü ve süresi, kimyasal bilgi, mevcut veriler, biyolojik uç noktalar, test ihtiyacı ve değerlendirme sorumluluklarını yapılandırır. Biyolojik değerlendirme raporu ve test programı için temel oluşturur.
TD-06-01 – Biyolojik Değerlendirme ve Biyouyumluluk Planı
₺1.290,00
Cihazın biyolojik güvenlilik değerlendirmesini risk temelli biçimde planlamak için biyouyumluluk şablonu.
Biyolojik Değerlendirme ve Biyouyumluluk Planı hakkında
- Doküman türüRapor
- İlgili mevzuat / standartMDR 2017/745, ISO 10993
- İlgili konularbiyouyumluluk, ISO 10993, MDR 2017/745, Teknik Dosya, tıbbi cihaz
İlgili terimler ve İngilizce karşılıkları
- Biyouyumluluk / Biocompatibility
Değerlendirmeler
Henüz değerlendirme yapılmadı.