KaliteKit Danışmanlık
153 sonuçtan 17-32 arası gösteriliyor
-

KK-UE-01 – Tıbbi Cihaz Kullanılabilirlik Mühendisliği Dosyası ve Değerlendirme Raporu Şablonu
₺5.490,00 Sepete Ekle -

KK-VIG-FR-01 – Olay İlk Değerlendirme ve Raporlanabilirlik Karar Formu (Word)
₺390,00 Sepete Ekle -

KK-VIG-FR-02 – MIR 7.3.1 Hazırlık ve Gönderim Kontrol Formu (Word)
₺390,00 Sepete Ekle -

KK-VIG-FR-03 – FSCA İç Değerlendirme, Resmî Form Hazırlık ve Takip Formu (Word)
₺1.490,00 Sepete Ekle -

KK-VIG-FR-04 – Saha Güvenliği Bildirimi (FSN) ve Müşteri Yanıt Formu Şablonu (Word)
₺290,00 Sepete Ekle -

KK-VIG-FR-07 – Vijilans Acil İletişim, Eskalasyon ve Yetkili Otorite Temas Planı (Word)
₺990,00 Sepete Ekle -

KK-VIG-FR-08 – Cihaza Özel Vijilans Kriterleri ve Karar Kılavuzu (Word)
₺1.190,00 Sepete Ekle -

KK-VIG-FR-09 – Ciddi Olay Teknik İnceleme, Kök Neden ve Nihai Araştırma Raporu (Word)
₺1.180,00 Sepete Ekle -

KK-VIG-FR-10 – FSN Distribütör ve İthalatçı Yanıtı ile Alt Müşteri Mutabakat Formu (Word)
₺1.190,00 Sepete Ekle -

KK-VIG-FR-11 – DSVG Uygulanabilirlik ve Cihaza Özel Raporlama Matrisi (Word)
₺1.190,00 Sepete Ekle -

KK-VIG-GD-01 – MDR Vijilans Sistemi Uygulama Kılavuzu (Word)
₺290,00 Sepete Ekle -

KK-VIG-LS-01 – MDR Vijilans Takip, Süre ve Yönetim Gösterge Sistemi (Excel)
₺2.990,00 Sepete Ekle -

KK-VIG-LS-02 – FSCA Dağıtım, Geri Çağırma ve Cihaz Mutabakat Matrisi (Excel)
₺1.990,00 Sepete Ekle -

KK-VIG-PR-01 – Ciddi Olay, FSCA ve Vijilans Yönetimi Prosedürü (Word)
₺2.490,00 Sepete Ekle
